注射用頭孢地秦鈉

注射用頭孢地秦鈉說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用  

【藥品名稱】
通用名稱:注射用頭孢地秦鈉
英文名稱:Cefodizime Sodium for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Toubaodiqinna
【成份】 本品主要成份為頭孢地秦鈉。
其化學名稱為(6R,7R)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亞氨基)乙酰氨基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二鈉鹽。
化學結構式如下:
       
分子式:C20H18N6Na2O7S4
分子量:628.64
性狀】 本品為白色至淡黃色結晶性粉末。
【適應癥】 用于敏感菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。
【規格】 按頭孢地秦(C20H20N6O7S4)計算
(1)0.25g (2)0.5g (3) 1.0g (4) 1.5g (5) 2.0g
【用法用量】
靜脈注射: 0.25g、0.5g或1.0g注射用頭孢地秦鈉溶于4ml注射用水, 或2.0g注射用頭孢地秦鈉溶于10ml注射用水中,于3~5分鐘內注射。
靜脈輸注:0.25g、0.5g 、1.0g或2.0g注射用頭孢地秦鈉溶于40ml注射用水、生理鹽水或林格氏液中,20~30分鐘內輸注。
肌肉注射:0.25g、0.5g或1.0g注射用頭孢地秦鈉溶于4ml注射用水,或2.0g注射用頭孢地秦鈉溶于10ml注射用水中,臀肌深部注射;為防止疼痛,可將本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此時須避免注入血管內)。
用量見下表:

適 應 癥

劑量

給藥間隔時間

每日總量

療程

婦女無合并癥下泌尿道感染

1.0/2.0g

僅一次

1.0/2.0g

一次

其他上、下泌尿道感染

---基礎方案

1.0/2.0g

一日一次

1.0/2.0g

根據病情確定療程

---加至

2.0g

12小時

4.0g

下呼吸道感染

---基礎方案

1.0g

12小時

2.0g

一般1014天為一療程,根據病情調整

---加至

2.0g

12小時

4.0g

淋病

0.25/0.5g

一次

0.25/0.5g

一般一次

腎功能受損病人,首次劑量同上,進一步治療按下表調整劑量:

肌酐清除率

血清肌酐

每日總量

1030ml/min

5.22.5mg/dl

1.0~2.0g

<10ml/min

>5.2mg/dl

0.5~1.0g

【不良反應】
1.過敏反應:可能出現皮膚過敏反應(蕁麻疹)、藥物熱和可能危及生命的嚴重急性過敏反應。
2.對胃腸道的影響:惡心、嘔吐和腹瀉。在治療過程中及治療后最初幾周內,如出現嚴重的持續性腹瀉,應考慮有偽膜性腸炎的可能。
3.對肝功能的影響:血清肝酶(ALT、AST、γ-GT、ALP、LDH)及膽紅素升高。
4.血液系統反應:可能發生血小板計數減少,嗜酸粒細胞計數增加,極少見溶血性貧血,療程超過10天時應監測血象。
5.腎臟:少數情況下,可見血清肌酐和尿素氮的暫時性升高。
6.局部反應:注射部位可能出現炎癥反應和疼痛。
【禁忌】
對頭孢菌素類過敏者禁用。
【注意事項】
本品溶解后應盡早使用,室溫下保存不超過6小時,20~8℃冰箱中不得超過24小時;在葡萄糖溶液中不能長期保持穩定,應立即注射;不易溶于乳酸鈉溶液中;不能與其它抗生素在同一溶液內混合。與青霉素或其它β-內酰胺類抗生素存在交叉過敏的可能。發生過敏性休克時,應立即停止注射,保留靜脈插管或重新建立靜脈插管,保持病人臥位,雙腿抬高,氣道通暢;緊急時立即靜脈注射腎上腺素,繼而給予糖皮質激素靜脈注射,如2500~1000毫克甲基強的松龍,可重復給藥,隨后靜脈注射容量代用品;必要時采用人工呼吸、吸氧、抗組胺藥等治療措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期和哺乳期婦女不宜使用。
【兒童用藥】兒童中使用本品尚無臨床經驗。
【老年用藥】老年患者中使用本品尚無臨床經驗。
【藥物相互作用】
丙磺舒可延遲本品的排泄。本品可加強具有潛在腎毒性藥物的毒性作用,如與氨基甙類、兩性霉素B、環孢素、順鉑、萬古霉素、多粘菌素B或粘菌素同時或先后使用時,應密切監測腎功能。
【藥物過量】未見報道。
【藥理毒理】
本品為第三代注射用頭孢菌素類抗生素。通過抑制細菌細胞壁的合成發揮殺菌作用。本品主要對多種G+和G-菌和厭氧菌有效。體外試驗表明,本品對以下病原菌敏感:如金黃色葡萄球菌(不包括對甲氧苯青霉素耐藥菌株)、鏈球菌屬、肺炎球菌、淋病奈瑟菌(包括產β-內酰胺酶的菌株)、腦膜炎奈瑟菌、卡他布蘭漢菌、大腸埃希菌、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、克雷伯菌屬、普通變形桿菌、普魯威登菌屬、摩根摩根氏菌、嗜血流感桿菌、棒狀桿菌屬。本品對大多數細菌產生的β-內酰胺酶穩定。
本品對類桿菌屬、不動桿菌屬、糞腸球菌、李司忒菌屬、支原體、衣原體無效。
【藥代動力學】 單次靜脈注射和滴注本品0.50~2g后,平均高峰血藥濃度分別可達1330~394mg/L,肌注后生物利用度可達90~100%。平均消除半衰期多為2.5小時左右,老年患者和腎功能減退者半衰期可延長。本品平均蛋白結合率為810~88%,隨濃度增高而降低。本品可分布進入腹水、膽汁、腦脊液、肺、腎、子宮內膜及其它盆腔組織等各種體液和組織。在體內不被代謝,給藥量的510~94%于48小時內以原形從尿中排出。多次給藥后,糞便中可排出給藥量的110~30%,膽汁中濃度甚高。
【貯藏】遮光,密封,在25℃以下保存。
【包裝】包裝材料 抗生素玻璃瓶、藥用丁基膠塞
包裝規格 每盒1瓶或每盒10瓶
【有效期】24個月
【執行標準】YBH19972004
【批準文號】
(1)0.25g 國藥準字H20060395
(2)0.5g 國藥準字H20041819
(3)1.0g 國藥準字H20041820
(4)1.5g 國藥準字H20041821
(5)2.0g 國藥準字H20041822
【生產企業】汕頭金石粉針劑有限公司


聯系電話:0754-88924862     傳真:0754-88924861

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