2015年工作會議
 
第70屆全國藥品交易會
 
扶貧濟困萬人行
 
 
廣東省食品藥品監督管理局陳德偉巡視員一行蒞臨公司調研和指導工作

    2017年2月21日下午,廣東省食品藥品監督管理局巡視員、黨組成員陳德偉同志在藥品生產監管處副處長(負責全面工作)賴育健、汕頭市食品藥品監督管理局局長吳楚彬、汕頭市食品藥品監督管理局副局長鄭則儒、藥品生產安全監管科科長郭如等同志的陪同下到我公司調研和指導工作。
    陳德偉等領導同志詳細聽取總經理楊時浩有關企業藥品生產和質量管理等情況的匯報,了解和詢問企業在改制重組、藥品生產和質量管理、仿制藥質量和療效一致性評價、藥品不良反應報告與監測、員工培訓等方面的工作和進展情況,對公司的藥品生產和質量管理工作給予較高的評價,認為我公司主體質量意識明顯提升,匯報數據具體全面,質量安全意識和保障措施落實到位,藥品不良反應報告與監測工作重視,對仿制藥質量和療效一致性評價認識到位、工作積極主動。陳德偉巡視員特別對公司組織員工學習和借鑒有關省份食品藥品監管部門公布的GMP檢查缺陷項目,并舉一反三、自查自糾、消除生產和質量隱患的做法給予肯定。
    陳德偉巡視員向參會同志介紹省局新一年的監管要求和對企業的期望:
    一、要把握經濟新常態和監管新常態,主動適應藥品研發、生產和經營的監管新常態;
    二、要切實加強風險防控,上工治未病;
    三、堅持在原輔料采購、供應商審計、進廠質量把關、投料、工藝和處方等源頭上規范藥品生產;
    四、開展中藥提取物專項整治;
    五、加強和落實共用生產車間的管理責任;
    六、加大仿制藥一致性評價工作的力度,利用品種內部調劑、社會力量和藥品上市許可持有人制度,好好把握;
    七、按藥監部門部署和要求,認真開展處方工藝核查。

 
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